(相關(guān)資料圖)

北京賽升藥業(yè)股份有限公司(證券代碼：300485)于12月5日發(fā)布公告，其子公司北京賽而生物藥業(yè)有限公司研發(fā)的達格列凈二甲雙胍緩釋片四個規(guī)格的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。此次受理涉及達格列凈與鹽酸二甲雙胍不同配比的四種復(fù)方片劑組合，標(biāo)志著該藥品正式進入注冊審評階段。

達格列凈二甲雙胍緩釋片是一種用于治療2型糖尿病的復(fù)方制劑，結(jié)合了SGLT-2抑制劑(達格列凈)與雙胍類(二甲雙胍)兩種不同機制的降糖藥物，旨在通過非胰島素依賴途徑降低血糖，并可能具有更好的療效和更低的副作用。該藥品原研方為阿斯利康，已于2023年6月在我國獲批上市。

賽升藥業(yè)在公告中指出，此次藥品注冊申請獲得受理，表明其子公司賽而生物在該產(chǎn)品研發(fā)上取得階段性進展，未來若成功獲批，將有助于豐富公司的產(chǎn)品管線。公司同時提示，藥品的最終審評批準(zhǔn)時間及結(jié)果尚存在不確定性，該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

關(guān)鍵詞： 上市 公告 上市 上市 數(shù)據(jù) 業(yè)績 證券